인체 깊숙한 곳 정밀 절개·재건 지원토록 설계···복부골반강·흉강경 최소 침습 내시경 수술
미국 인튜이티브 서지컬이 자사 다빈치5시스템으로 유럽연합 건강·안전·환경 보호를 인증하는CE마크 인증을 받았다고 더메이저 바카라리포트가 지난 3일(현지시각)보도했다.
인튜이티브 서지컬은 전날 자사의 다빈치5수술 시스템이 유럽에서 성인 및 소아용으로CE마크 승인을 받았다고 발표했다. 이 메이저 바카라은 비뇨기과,부인과,일반 복강경 수술을 포함한 복부 및 골반강,흉강경 수술 영역에서 최소 침습 내시경 수술에 사용할 수 있다.
데이브 로사 인튜이티브 서지컬 최고경영자(CEO)는“인튜이티브는 유럽과 전세계 의료 시스템에 현재와 미래의 문제를 해결하는 사려 깊은 혁신을 제공하는 데 주력하고 있다. 10년 이상의 신중한 개발 끝에 탄생한 다빈치5는 최소 침습 치료의 미래를 위한 더 나은 결과,효율성,그리고 통찰력을 제공하도록 설계한 우리 회사 역사상 가장 진보적이고 통합된 플랫폼이다”라고 말했다.
캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 인튜이티브 서지컬은 최소 침습 치료 및 메이저 바카라 수술 분야의 세계적인 선두 기업이다.
인튜이티브 서지컬은 다빈치 수술 시스템과 이온(Ion)내강(內腔·endoluminal)시스템을 제공한다.이 회사는 첨단 시스템,진보적 학습,그리고 가치 향상 서비스를 결합해 최상의 환자 치료 결과를 제공한다고 밝혔다.
◆중요한 의료 과제를 위해 설계된 다빈치5
다빈치5는 인튜이티브 서지컬의 최신 세대 메이저 바카라이다.이 회사는 고화질3D비전,확대된 시야,메이저 바카라 및 컴퓨터 지원을 포함한 여러 수술 시스템 모델을 설계했다.
이 메이저 바카라들은 소형 수술 카메라와 가위,메스,겸자와 같은 손목형 수술 도구 등 특수 장비를 사용한다.모든 장비는 인체 깊숙한 곳의 정밀한 절개 및 재건을 지원하도록 설계됐다.
인튜이티브 서지컬은 다빈치5가 현재까지 자사의 멀티포트 시스템 중 가장 부드럽고 정밀하다고 밝혔다.이 메이저 바카라은 새로운 수술 컨트롤러,진동 및 떨림 제어 기능 등150가지 이상의 향상된 기능을 제공한다.
인튜비이브 서지컬은 다빈치5가 다음과 같은 기능을 제공하도록 설계했다고 밝혔다.
▲향상된 수술 감각 지원=힘 피드백 지원 기술,현존하는 가장 사실적인3D다빈치 비전 시스템,그리고 외과의의 경력 연장을 지원하는 인체공학적이고 몰입감 있는 수술 콘솔을 포함한 향상된 수술 감각을 통해 환자 치료 결과를 개선한다.
▲외과의가 손끝으로 제어할 수 있는 주요 구성 요소를 통합해 외과의의 자율성을 향상시킴으로써 운영 효율성을 높였다.인튜이티브 서지컬은 이 시스템이 배우기 쉬운 시스템,의료진을 위한 범용 사용자 인터페이스,그리고 선택된 작업을 자동화하는 통합된 동적 지원을 통해 워크플로우를 간소화할 수 있다고 설명했다.
▲1만배 향상된 컴퓨팅 성능과 새로운 센서,소프트웨어,고급 프로세서를 갖춘 지능형 플랫폼을 갖추었다.이는 더욱 유용한 데이터를 제공해 외과의들이 환자를 위한 수술 성과를 정량화하고,이해하고,개선하는 데 도움이 된다.
더크 바텐 인튜이티브 유럽 지역 수석 부사장 겸 총괄 매니저는“다빈치5가 제공하는 운영 효율성과 실행 가능한 통찰력은 수술 방식을 혁신할 뿐만 아니라 유럽 전역의 의료 시스템이 직면한 중요한 과제를 해결하는 데에도 도움이 될 것이라고 확신한다”고 말했다.
◆인튜이티브,지속적인 승인 획득
미국 식품의약국(FDA)은 작년에 인튜이티브 서지컬의 다빈치5에 대한 승인을 내주었으며,인튜이티브 서지컬은 올해 미국에서 상용 출시를 시작했다.
인튜이티브에 따르면 지난해 유럽에서는 외과의들이 다빈치 시스템을41만 건 이상의 수술에 사용했다고 한다.
이 회사는30년 동안 시스템을 개발해 왔으며,약9만 명의 외과의가 이 시스템에 대한 교육을 받았다고 밝혔다.
CE마크는 의료수술 메이저 바카라 규제와 관련한 인튜이티브의 최신 이정표이다.지난5월에는 다빈치 단일 포트(SP)수술 메이저 바카라의 새로운 적응으로FDA승인을 받았다.이 승인에 따라 직장 수술에서 다빈치SP의 역량이 확대됐다.
지난달 미국 외과의들은 다빈치 자이(Xi)시스템을 사용해 미국 최초의 메이저 바카라 심장 이식 수술을 시행했다고 주장했다.
또한 지난달 리스토어 로보틱스는 재생산된 다빈치 자이 메이저 바카라 수술 기구를 인체에 최초로 사용했다고 발표했다. 리스토어 로보틱스는 이러한 수술 기구 재생산에 대한FDA승인을 보유한 유일한 기업이며,상업 파트너인 앙코르 메디컬디바이스 리페어(Encore Medical Device Repair)를 통해 병원에 공급하고 있다.이에따라 도이체은행은 인튜이티브의 신용등급을 하향 조정했지만,뱅크오브아메리카(BofA)는 여전히 낙관적인 입장을 유지했다.
바텐은“유럽 전역의 외과의와 의료진이 다빈치5를 포함한 전체 다빈치 시스템 포트폴리오를 선택할 수 있게 돼 매우 기쁘며,이를 통해 더 많은 선택권과 유연성을 확보하고 궁극적으로 유럽 전역의 더 많은 환자에게 양질의 치료를 제공할 수 있게 돼 매우 기쁘다”고 말했다.