여러 전문 분야 수술 적응···3D 시각화·향상된 인체공학·모듈식 개방형 콘솔
인도의SS이노베이션즈가 오는7월 미 식품의약국(FDA)에'SSi만트라3'수술 로봇 시스템에 대한 드노보(신기술)인증을 신청한다고 더로봇리포트가12일(현지시각)보도했다.
제출 신청서에는 비뇨기과,산부인과,일반외과,흉부 및 심장 수술을 포함한 여러 전문 분야 적응증에 대한 신청이 포함될 예정이다.
SSI만트라3시스템은3D시각화와 향상된 인체공학을 갖춘 모듈식 개방형 콘솔 디자인을 특징으로 한다.통합 머신 러닝 모델은 시술 안전성과 효율성을 더욱 높인다.수술 바카라사이트 벳무브 전문가들은SS이노베이션즈를 주목할 만한 회사로 평가했다.
SS이노베이션즈는 지난2022년8월 시스템 판매를 시작한 이후75개 병원에80대의SSi만트라 바카라사이트 벳무브 수술 시스템을 설치했다.이 시스템으로200건 이상의 바카라사이트 벳무브 심장 수술을 포함해3800건 이상의 수술이 이뤄졌다.
SS이노베이션즈는 지난해6월SSi만트라3버전을 출시했으며,이미37대의 시스템을 설치했다.이 시스템들은70건의 심장 수술을 포함해750건 이상의 여러 분야 바카라사이트 벳무브 수술에 사용됐다. SS이노베이션즈는 기기 관련 사망,부상 또는 합병증은 없다고 보고했다.
SS이노베이션즈에 따르면 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)의 검증을 거친 실제 임상 데이터가 다양한 수술 절차를 안전하게 수행할 수 있는SSi만트라3의 능력을 뒷받침한다.
수디르 스리바스타바SS이노베이션즈 이사회 의장 겸CEO는 발표자료를 통해“현재6개국에서SSi만트라 수술 로봇 시스템 판매 승인을 받았으며 글로벌 확장을 계속 추진하고 있다.우리는 미국 시장에 강력하고 비용 효율적인 수술 로봇 기술을 소개하기 위해FDA에 드노보 허가 신청을 계획하고 있는 등 중요한 조치를 취하고 있다.이와 동시에SSi만트라 수술 로봇 시스템에 대한 유럽연합(EU) CE마크 승인을 추진하고 있으며 앞으로도 큰 확신을 가지고 미래에 대해 기대하고 있다”고 말했다.
◆SS이노베이션즈,바카라사이트 벳무브 원격수술에 도전
올해 초SS이노베이션즈는250km가 넘는 거리에서 점점 더 복잡해지는5건의 바카라사이트 벳무브을 이용한 원격 심장 수술을 완료했다. SS이노베이션즈의 최고운영책임자(COO)인 비슈와 스리바스타바 박사는 지난2월 더바카라사이트 벳무브리포트와의 인터뷰에서 이러한 수술들은 최첨단 의료 서비스 접근성을 민주화하려는 목표의 초기 단계에 불과하다고 밝혔다.
SS이노베이션즈의 최신 시스템인SSI만트라3는 인튜이티브 서지컬의 다빈치 시스템보다 가격이 저렴하다.
지난해7월 출시된SSI만트라3는 인도 중앙의약품표준화기구(CDSCO)로부터 원격 수술 및 원격 감독에 대한 규제 승인을 받아 원격 수술 및 의료 교육의 문을 열었다.
이 시스템은 개방형 인체공학적 수술 지휘 센터, 32인치3D 4K모니터,그리고 모든 환자 관련 정보를 표시하는23인치2D터치 패널 모니터를 갖추고 있다.또한 바카라사이트 벳무브 환자 측 팔 카트(수술 중 환자근처에 바카라사이트 벳무브 팔이 장착된 이동식 플랫폼)의 가상 실시간 이미지를 제공하고3D진단 영상 모델을 중첩할 수 있다.